本文介绍了一种测定土壤和沉积物中12种挥发性芳香烃的顶空气相色谱法的方法。该方法线性良好，回收率结果令人满意。当样品量为2 g 时，12种目标物的方法检出限为2.0~4.2 ?g/kg，定量限为8.0~16.8 ?g/kg，方法的灵敏度满足相关标准的要求。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

建立了药物中的甲磺酸甲酯残留量的气相色谱质谱检测方法，并对方法线性范围、精密度和最低检出限进行了测定。