本文采用岛津LCMS-9030高分辨Q-TOF液质联用仪对重组人源化单抗IgG1κ NISTmAb进行整体蛋白分析，并结合岛津LabSolutions和Protein Metrics（PMi公司）软件对多电荷分析结果进行解卷积和修饰基团确认。结果显示该重组人单抗含有不同的糖基修饰，包含G2F/G2F，G1F/G2F，G1F/G1F，G0F/G0F，G0F/G1F，G0F/G1F+NeuAc，和理论值的偏差均小于5Da。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了哌甲酯原料药中对甲苯磺酰肼基因毒性杂质的测定方法。方法学实验表明，对甲苯磺酰肼在0.2-100ng/mL范围内线性良好，相关系数大于0.999;灵敏度高，定量限为0.2ng/mL;0.2ng/mL低浓度的标准品溶液，连续进样6次，保留时间RSD为0.124%，峰面积的RSD为2.02%,表明仪器精密度良好;对甲苯磺酰肼在低、中、高不同加标回收率均大于92%，方法准确可靠。该方法可为相关从业人员提供参考。

Fmoc保护氨基酸是多肽药物化学合成常用的起始物料，分子量是药物合成物料质控的关键指标。本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030检测了6种Fmoc保护氨基酸的分子量，本方法无需液相分离、操作简便，还能够直接分析酸性条件下不稳定的含Boc基团的氨基酸衍生物的分子量，避免了传统液相分离流动相中酸对Boc基团的影响，可作为多肽药物化学合成起始物料快速质量控制的参考。