本文使用Nexis GC-2030（FID检测器）建立了水质中13种酚类化合物的分析方法。样品在酸性条件下（PH<2），经二氯甲烷/乙酸乙酯（v/v=1:1）混合液提取，氮吹浓缩后上机测试。结果表明，在1.0~50.0 mg/L的浓度范围内，13种酚类化合物线性相关系数R均大于0.9991。取浓度为1.0 mg/L的标准溶液重复进样6次，各组分峰面积相对标准偏差在0.69~2.52%之间。对空白实际样品进行加标回收实验，平均回收率为86.77~103.70%。该方法稳定可靠，可用于水质中酚类化合物的测定。

本文参照现行《中国药典》一部，通窍鼻炎颗粒中黄芪甲苷含量测定标准，利用岛津液相色谱仪联合ELSD-LT III，建立了通窍鼻炎颗粒中黄芪甲苷含量测定方法。标准品浓度在125.0~1000.0 mg/L线性范围内，相关系数大于0.998，回读值准确度在94.7~104.5%之间；检测限、定量限分别为1.6 mg/L、 4.9 mg/L；峰面积、保留时间RSD分别为0.67%、0.73%；加标回收率在102.1~105.7%之间。该分析方法灵敏度高，重复性好，稳定可靠，可供相关检测人员参考使用。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分