本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

本文使用岛津临床超高效液相色谱仪LC-30A CL与三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL联用建立了人血浆中20种内源性激素及7种外源性激素同时测定的方法。使用同位素内标、标准样品及基质加标样品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性范围宽，标准曲线相关系数均大于0.994，方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。

通过软件预设方法，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）直接进样测试了氯化钠注射液中重金属元素含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.1、0.3、1.0倍限值浓度加标回收率满足70~150%的回收率要求，其中0.3倍和1倍限值浓度的加标回收率在92.0~101.0%之间，回收率良好。各元素不同浓度加标样品连续6次测定结果RSD不大于3.03%，分析精密度良好。