硅石样品和特定混合溶剂按合适比例混匀，加入合适脱模剂置于铂黄坩埚中，在高温熔融炉中熔融制成玻璃熔片，用X射线荧光光谱法（MXF-N3 Plus）测试硅石样品化学成分SiO2、Fe2O3、Al2O3、CaO、MgO、TiO2、MnO、P2O5、K2O、Na2O等元素，实验结果表明，该方法能消除矿物效应、组织效应和颗粒度效应对分析结果的影响，利用有含量梯度的硅石标样建立标准工作曲线，元素曲线线性良好，相关系数都在0.998以上，该分析方法的准确度和分析精度优于国标GB/T 3404-82和GB/T 7143-2010之规定要求。

采用离子阱-飞行时间串级质谱（LCMS-IT-TOF）对喷雾剂中由包装材料引入的2个杂质进行定性分析，获得负离子检测模式杂质的多级质谱数据。参照多级质谱检测结果并与对照品比较，确定杂质1为二丁基羟基甲苯（BHT）。根据文献检索结果，推测杂质2可能为两种抗氧化剂之一。在未获得相关对照品的情况下，根据两种抗氧化剂的化学结构，对其进行可能的裂解规律分析，并对照杂质2的多级碎片，判断杂质2的可能结构。

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定单抗药物主成分及聚集体分子量，为推断单抗药物聚集体状态提供依据。本实验采用体积排阻色谱对样品进行分离，紫外和多角度光散射检测器进行检测，通过色谱图得知，此曲妥珠单抗药物无聚集体，多角度光散射检测器测得主成分分子量为159,722 Da，与理论值偏差为0.17%。此分子量测定方法操作简便，快速，成本低，可用于单抗药物主成分及聚集体分子量的测定。