生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

十溴联苯醚（DBDE）是一种高纯度的高效阻燃剂，它含溴量高，热稳定性极佳，最为通用于高分子塑料的阻燃，比如用于尼龙、聚丙烯、不饱和聚酯树脂和环氧树脂等各种热塑性、弹性和热固性聚合物材料中。此外，它还适用于粘合剂和背胶涂层中处理各类纺织品和家具。但研究表明，十溴联苯醚可以沉积在生物体的脂肪组织内，并通过母婴对下一代的神经系统、免疫系统造成伤害，甚至可能致癌。因此，其应用已逐步引起全球的关注。此前，挪威已先于欧盟发布法规，于2008年4月1日起全面禁止使用十溴联苯醚。美国也通过法案禁止在床垫或家具软垫等纺织品和电视机或电脑等电子产品塑料外罩中使用重量超过0.1%的十溴联苯醚。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪和三重四极杆质谱仪联用测定地表水中中12种磺胺类药物残留的方法。地表水样品中的磺胺类药物经固相萃取富集后，使用超高效液相色谱LC-30A快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析。使用外标法内绘制12种磺胺类药物的校准曲线，线性范围宽，校准曲线的相关系数均在0.999以上。对5 μg/L、10 μg/L和50 μg/L混合标准溶液进行精密度实验，连续6次进样保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.027% ~ 0.590%和1.833% ~ 5.140%之间，系统精密度良好。