制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本文使用岛津临床超高效液相色谱仪LC-30A CL与三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL联用建立了人血浆中17种糖皮质激素同时测定的方法。使用内标、标准样品及基质加标样品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性范围宽，标准曲线相关系数均大于0.994，方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求。该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，前处理简单，可为相关从业人员提供参考。

本研究采用岛津GCMS-QP2020 NX测试了水质中64种半挥发性有机物的含量，在1.0~20 μg/mL浓度范围内标准曲线线性良好，线性相关系数均在0.998以上。取浓度为1.0 μg/mL混合标准溶液连续6针测试，各组分峰面积比的RSD%范围在0.58~6.73%之间，表明方法的精密度优良。加标浓度为5.0 μg/mL时，各组分的回收率在27.2-125.4%之间，最新发布《水质 半挥发性有机物的测定 气相色谱-质谱法（征求意见稿）》中对不同化合物的回收率范围要求在5.5~125%之间，本法测试回收率符合征求意见稿的回收率要求。本方法操作简单，定量数据准确可靠，可应用于