本文使用岛津Essentia IC-16离子色谱仪建立了测定门冬氨酸钾镁注射液中门冬氨酸钾和门冬氨酸镁含量的分析方法。本方法参照“门冬氨酸钾镁注射液（I）国家药品标准修订草案公示稿”【含量测定】项下门冬氨酸钾与门冬氨酸镁，以外标法定量，钾离子和镁离子在1.0~50.0 µg/mL（以镁离子计）浓度范围内相关系数r>0.999，准确度为93.2-106.1%。低中高浓度混合标准工作溶液重复性保留时间RSD%为0.005~0.02％，峰面积RSD%为0.10~0.27%；方法回收率在88.5~102.5%之间。实验结果表明，该方法能快速准确地测定门冬氨酸钾

近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相

利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪，建立了缬沙坦原料药中N-亚硝基二甲胺的分析方法。结果表明，5 ?g/L的N-亚硝基二甲胺信噪比为26。该方法条件下N-亚硝基二甲胺与二甲基甲酰胺的分离度为2.7，达到基线分离。对30 ?g/L的N-亚硝基二甲胺标准溶液进行重复实验，6次平行进样，峰面积的RSD%为3.99%。该方法简单、分析速度快、灵敏度高，满足药品中痕量基因毒物检测方面的需求。