在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，

本次发布的IRSpirit是一款紧凑的FTIR，它结合了同类的SN比和分辨率（图1）。我们采用了独特的设计，可以双向放置，整机尺寸为390（W）×250（D）×210（H）mm，小于A3尺寸，因此可放置在狭窄空间。除了用于透射测定的附件，如液体池和KBr压片，还有一些功能，您可以使用现有的配件，如单次反射型ATR测定装置和漫反射测定设备，以及市售配件。此外，在进行IRSpirit系列的装置控制、数据解析的软件LabSolutions IR中，有一个专用程序（IR Pilot），能简便地执行4种测定和解析,如确认试验、异物解析、定量分析、膜厚测定。该功能仅根据画面的指示进

本文利用岛津GC-2010 Pro气相色谱仪结合HS-20顶空进样器建立了高果糖浆中乙醛含量的检测方法。采用外标法定量，在30~180 μg/L浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，目标化合物乙醛的相关系数R＞0.999。取浓度为60 μg/L标准溶液，进行6次平行测试，化合物峰面积RSD小于5.0 %。以某品牌高果糖浆为样品，添加标准溶液低中高三个浓度，加标回收率在95.4~106.7 %之间。该方法操作简单，灵敏度高，可用于高果糖浆中乙醛含量的测定。