由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。

为了了解和控制护发剂和染发剂成分在毛发内部的渗透性，需要建立一种可以直接简便地解析毛发的测定方法。使用红外显微镜AIM-9000，可以在一个小区域内查看成分的分布。本文我们为您介绍使用AIM-9000进行毛发截面分析的案例。在制作毛发截面时，使用了Leica Biosystems 公司生产的显微镜用薄片切片机。

本文利用岛津LC-16高效液相色谱仪，建立了婴幼儿配方羊奶粉中乙酰磺胺酸钾的测定方法。在0.1~100 mg/L浓度范围内线性关系良好，相关系数达到0.9999以上。0.1 mg/L标准溶液连续进样7针，峰面积RSD小于0.66%。加标回收率为96.8%~100.1%，RSD小于1.02%。该方法简单方便，能够有效的测定婴幼儿配方羊奶粉中乙酰磺胺酸钾的含量。