本文建立在线体积排阻- 反相液相色谱- 飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS) 用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用Shimpack Diol-150 (7.9 mm I. D. × 250 mm L., 5 μm) 色谱柱；进样量为20 μL 并以254 nm 为检测波长，建立了头孢哌酮和聚合物杂质的SEC 分离条件；并将SEC 分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC 中脱盐和进一步分离，采用Q-TOF 为检测器，采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。在一维条件下头孢哌酮与聚合物峰分离良好；通过二维RPLC

本文参考美国药典《USP232》对无机杂质元素的限量要求及《USP233》对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体光谱法(ICP-AES)测定了西药药品中的重金属元素和其它杂质元素的含量。实验结果表明各元素的相关系数 r＞0.99956，加标回收率在84.5%～106.7%之间，RSD小于2.30%。该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对药品中杂质元素限量值的测定要求。

制药产业和半导体产业需要使用杂质含量少的纯水，因此，纯水的常态化管理是非常重要的。在线总有机碳分析仪 TOC_x005f1000e 采用 UV 氧化 - 导电率测量方式，高灵敏度，非常适合进行超纯水的品质管理。本文介绍使用 TOC-1000e 在线测量超纯水的案例。