本方法参考GB/T 38789-2020《口腔清洁护理用品 牙膏中10种元素含量的测定 电感耦合等离子体质谱法》制定。

儿童是国家的未来、民族的希望，儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。质谱技术作为一种特异性好、灵敏度及准确性高的检测技术，在医学检测及研究中的应用最为热门。最常用的质谱类型有三重四极杆质谱仪LC-MS/MS、气相色谱质谱仪 GC-MS、基质辅助激光解析质谱仪 MALDI-TOF、四极杆飞行时间质谱仪 Q-TOF和电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS等。其成熟应用于医学检测领域，如新生儿出生缺陷、内分泌系统疾病、心血管泌尿系统疾病、营养水平及疾病、治疗药物监测以及细菌感染等疾病的诊断与辅助治疗，均推动了医学检测的发展。

本文建立了三重四极杆液相色谱质谱联用仪（LCMS-8050）测定甲磺酸伊马替尼中潜在基因毒性杂质F的方法。结果表明：杂质F标液浓度在0.1~25 ng/mL范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r均在0.999以上。取校准曲线最低浓度点的杂质F标准溶液进行重复性实验，计算浓度的相对标准偏差（RSD%）为5.71 %(n=6)，方法最低检出限（LOD）为0.093 ng/mg，定量限为0.281 ng/mg。在对应的加标浓度下（加标后杂质F理论浓度为0.5 ng/mL），回收率为93.5 %。本文可对甲磺酸伊马替尼中杂质F的准确测定提供帮助。