随着国家大力鼓励创新药，尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展，生物技术药物的研究也进入了更高一级的平台。与传统化药相比，生物技术药物具有分子量大、异变性高、结构复杂等特点，对其研制需要稳定、先进、灵敏的分析方法，以可靠地检测进行药物研发、生产、质控和临床试验等过程。

由于其在COVID-19疫苗中的功效，mRNA的新药发现模式受到越来越多的关注，并且预计其在疫苗和其他药物中的应用将增长。目前获得授权的mRNA疫苗使用体外转录合成，在5'端添加了Cap-1结构（m7GpppRm-）。这种修饰有助于识别mRNA、提高翻译效率和在细胞中保持mRNA稳定性，使得5'结构分析成为mRNA质量控制的重要因素。 本应用新闻介绍了使用LCMS-9050四极杆飞行时间质谱仪和LabSolutions Insight Biologics分析软件对mRNA 5'帽结构的研究。

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio，通过将紫外检测器和示差折光检测器串联，计算得到PEG修饰酶蛋白的PEG平均修饰度。同时，采用多角度光散射检测器对PEG修饰酶蛋白的分子量进行分析，结果与PEG平均修饰度计算得到分子量偏差为7.10%，进一步验证了PEG平均修饰度计算结果的准确性。