本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度，一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL，线性相关系数r为0.9999，线性佳。分析实际单抗样品，加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%，准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维，通过SEC法分离单抗单体和大小变异体，单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41，分离度高。测得单体含量为91.69%，重复分析6次，保留时间RSD为0.014%，含量RSD为0.73%，重复性佳。

金属材料是目前用量最大、用途广泛的材料之一，通常分为黑色金属、有色金属和特种金属材料。我国金属材料行业发展十分迅速，新材料、新工艺不断涌现，分析新项目的数量急剧增长。随着我国工业不断发展和加入WTO组织，我国的金属材料分析进入了新的阶段。近年来，国家对金属材料以及分析测试领域非常重视。2012年1月，工信部对外发布的《新材料产业“十二五”发展规划》中，将对特种金属功能材料、高端金属结构材料、先进高分子材料、新型无机非金属材料、高性能复合材料和前沿新材料共六大领域进行重点支持。2013年7月，工信部出台了《新材料产业标准化工作三年行动计划》。其中有数项正在制定或拟立项的标

2019年5月份，生态环境部发布《HJ1025-2019固体废物氨基甲酸酯类农药的测定 柱后衍生-高效液相色谱法》，2019年9月1日正式实施。本SOP参考该标准，利用岛津氨基甲酸酯农药分析系统建立固体废物浸出液中10种氨基甲酸酯农药检测方法并进行方法学验证。