建立了一种使用高效液相色谱－紫外检测(HPLC-UV)法快速测定一次性冷饮杯中己内酰胺迁移量的方法。以蒸馏水、4%乙酸、20%乙醇、橄榄油作为食品模拟物，测定己内酰胺在30℃浸泡 6 h的特定迁移量。结果表明，己内酰胺四种食品模拟物的基质标准曲线的线性相关系数(r)均大于 0. 999，加标回收率为89.3%～ 102.2%，相对标准偏差为0. 07%～ 1.14%，检出限为0. 17 mg/L（mg/kg）～0. 27 mg/L（mg/kg），定量限为0. 56 mg/L（mg/kg）～0. 91 mg/L（mg/kg）。该方法灵敏、准确，满足相关法规的限量要求。

测量固体试样、悬浊液体等具有散射性的试样时，一般使用积分球。积分球为球形，内壁由硫酸钡等高反射性光散射材料制成，具有散射和均匀吸收光（测量光）的效果。这样，在测量具有散射性的试样时，也能高精度地检测来自试样的透射光和反射光。使用积分球测得的试样反射率是以标准白板为基准的相对反射率，所得到的数值取决于标准白板的反射率。因此，如果标准白板不一样，或者相同的标准白板因老化等原因而发生反射率变化，则有可能导致试样的反射率发生变化。标准白板一般由硫酸钡（BaSO4）粉末压固而成，但有时也会使用氧化铝（Al2O3）、氧化镁（MgO）粉末或反射率固定的氟树脂类标准白板。为了验证将硫酸钡、氧化镁粉末试剂和氟树

本文参考ICH Q3D和USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了氨基酸注射剂中元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.99994，1J的加标回收率在90.0%～110%之间，6份样品1倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于4.3%，样品测定前后分别测定1.5倍限量值（即1.5 J），实际漂移小于11%，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对注射剂中杂质元素限量值的测定要求。