根据中国药典2010版对制药用水的要求，本文对总有机碳分析仪TOC-V WP进行了系统适宜性试验后，检测了几个制药用水样品的总有机碳（TOC），得到的结果稳定可靠，其TOC含量均低于0.50mg/L，符合药典要求。

在分析方法开发中，色谱柱的选择会对分析物的保留行为造成很大影响。因此，为获得最佳分离，较为理想的方法是对具有不同保留行为的多种色谱柱进行研究。LabSolutions MD是一款分析方法的开发支持软件，基于分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑了科学依据和风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文将介绍通过绘制多个品牌的C18色谱柱的设计空间，高效筛选色谱柱的示例。具体而言，针对6个品牌的色谱柱，通过整个变化区域内的设计空间，对综合改变流动相和梯度条件等各种参数时的分离选择性差异进行了可视化。由此，明确了可良好分离的区域，并

目的：研究藤黄酸在大鼠胆汁中代谢物。方法：应用LCMS-IT-TOF 和合成的标准品对代谢物进行研究。结果：藤黄酸在大鼠胆汁中代谢成三个产物，M1、M2 和M3。M1 的结构推测为3,4-二氢藤黄酸，M2 和M3 分别确证为10-羟基藤黄酸和9,10-环氧藤黄酸。结论：藤黄酸在大鼠胆汁中主要存在3 个代谢产物。代谢物M1 是首次被报道的，代谢物M2 和M3 的结构通过与标准品的质谱图和色谱保留时间进行比对而得到确证。