本文向您介绍以生成半胱氨酸的大肠杆菌为样品，在合成半胱氨酸时使用的硫源中添加硫代硫酸或硫酸，使用 LC/MS 分析相关含硫代谢物随着培养时间的延长所发生变化的分析示例。

ICH Q3D中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE），需要使用合适的试验方法对含量进行监控。因此，“2.66 元素杂质”纳入日本药典，”元素杂质——限值“和”元素杂质——测定方法“纳入美国药典，“5.20 元素杂质”和“2.4.20 元素杂质的测定”纳入欧洲药典，同时规定电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）作为分析方法。

在医药部外品中除有效成分外，大部分还含有防腐剂等成分。通常，使用UV检测器或光电二极管阵列（PDA）检测器对这些成分进行定性和定量分析。使用PDA检测器，则可通过UV吸收光谱进行定性分析，通过色谱进行定量分析。本文向您介绍使用岛津新一体化超快速液相色谱仪Nexera-i，对医药部外品（化妆品）中的有效成分和防腐剂进行分析的示例。