本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用同时检测遗传毒性杂质NDMA、NDEA和NMBA的方法。NDMA和NDEA采用内标法定量，NMBA采用外标法定量，相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.08~0.27 %和1.30~3.86 %之间。NDMA、NDEA和NMBA方法定量限分别为0.100、0.020和0.020 ppm。缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在88.3~106.8%之间，平行处理三次的相对标准偏差在1.04~7.12%之间。残留实验结果为阴性。

本文利用岛津公司HS-10顶空自动进样器，结合GC Smart气相色谱仪，建立了药品中11种溶剂残留的测定方法。在0.1~5?g标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数r为0.9991~0.9997；峰面积重现性良好，RSD小于8.23%。该方法可用于药品中溶剂残留的快速定性定量测定。

本文使用离子阱飞行时间串联质谱(LCMS-IT-TOF)对文拉法辛中间体及杂质进行定性分析。样品主成分是文拉法辛中间体，分子式是C14H21NO2，化学名为1-[2-氨基-1-(4-羟基苯基)乙基]环己醇。根据主成分和相应杂质峰的多级质谱裂解规律，推导出5号杂质峰的分子式为C15H23NO2，化学名为1-[2-氨基-1-(4-甲氧基苯基)乙基]环己醇。