本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》（BJH202301），建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中他克莫司和吡美莫司的方法。结果表明，在线性范围内，线性相关系数r>0.999，线性良好。基质混合标准溶液重复性保留时间RSD%为0.04~0.26%，峰面积RSD%为0.49%~3.27%。加标回收率为95.6%~115.5%。该方法快速、稳定、准确，可应对化妆品中他克莫司和吡美莫司快速定量分析。

重金属及元素杂质是药品中会对人体产生伤害的无机元素。重金属污染可以通过生物链作用而产生富集，广泛存在于中药材中。元素杂质来自于化学药品原材料、辅料、生产设备及工艺过程中，尽管经过精制，也很难完全去除，因此重金属及元素杂质是药品质量控制中重点关注的因素之一。

单克隆抗体药物是利用淋巴细胞杂交瘤或基因工程技术制备得到的药物，是生物制药领域的重要组成部分。在抗肿瘤方面，单克隆抗体药物通过干预肿瘤发生发展中的信号通路，或激活机体对肿瘤的免疫反应，实现对肿瘤的靶向杀伤作用。与传统化疗药物相比，单克隆抗体药物表现出专一性强、疗效显著的特点，因此在肿瘤治疗中起到重要作用。此外，单克隆抗体药物还用于自身免疫、心血管、感染等疾病的治疗。据有关资料显示，2015年全球单克隆抗体药物的销售额已达到980亿美元左右，而同年中国的单抗药物市场已经达到了72亿人民币，估计2020年有望达到200亿。