利用岛津GCMS-TQ8050三重四极杆气质联用仪，建立了药品中基因毒性杂质3,4-二氯苯胺的分析方法。结果表明，在5~100 μg/L浓度范围内3,4-二氯苯胺线性良好，相关系数为0.9995。对10 ?g/L的标准溶液连续6针进样，峰面积的相对标准偏差为1.52%。加标浓度2 ?g/g时，平行试验5次，平均回收率为86.8%。该方法前处理简单、重复性好，可为药品中3,4-二氯苯胺的检测提供参考。