本文应用岛津台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8020对mRNA药物及疫苗生产所用的脂质纳米粒（LNPs）成分DMG-PEG2000进行质谱分析，可直接检测到不同来源原料样品的分子量分布及组成信息。本方法操作简便、分析速度快，结果直接可靠，为mRNA药物及疫苗递送介质原料的质量控制提供了参考。

本文使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）对药物辅料脂肪乳中重金属元素含量进行了测试。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素不同浓度加标回收率在99~113%之间，满足美国药典USP233对方法准确度验证规定70~150%的回收率要求，各元素连续6次0.5倍限值浓度加标样品测定结果RSD小于3%。

在进行医药品的杂质分析时，除了检测高浓度的主要成分以外，还需要检测医药品中存在的微量杂质。因此要求检测器必须具备宽线性范围。对微量杂质进行高精度定量分析，需要使用高S/N（信噪比）。通常，通过增加样品浓度与进样量提高S/N。但是，增加样品浓度后，主要成分的溶解度可能发生改变，或经加热溶解而分解成分；增加进样量后，因样品溶剂的影响，峰可能变形。因此，为了通过适当的样品浓度和进样量来检测微量杂质，检测器必须具备高灵敏度。本文为您介绍使用新型光电二极管阵列检测器SPD-M30A 和选配件高敏感度检测池（光程长为85mm）进行杂质分析，并测定其灵敏度和线性的示例。