本文利用气相色谱质谱联用仪，建立了奥拉西坦原料药中两种酰卤类遗传毒性杂质氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯的检测方法。在20~1000 ng/mL浓度范围内，氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯线性关系良好，相关系数均在0.9997以上。取浓度为20 ng/mL的标准溶液连续进样7针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以80 ng/g与160 ng/g为加标浓度，两种化合物平均回收率在91.4%~104.4 %之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控奥拉西坦原料药中的这两种酰卤类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

生活中到处可见聚乙烯塑料瓶和塑料容器包装材料。为了减少废弃物的量和资源的可回收再利用，对特定容器包装回收利用，在新原料和产品中再次利用。用于回收再利用塑料的主要有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）4 种。对回收再利用塑料设有质量标准，一般情况下将样品溶于溶剂中，利用NMR（核磁共振装置）测定分析，本次将介绍使用傅立叶变换红外分光光度法（FTIR）进行筛查分析的方法。作为定量方法，具有计算各成分浓度的个别计算法、将整体作为100% 计算各成分浓度的混合比计算法2 种方法，本应用报告中讨论了混合比计算法。利用个别计算法的讨论请参照应用报告No.A580

溶液的颜色与其规定颜色的差异可以在一定程度上反应药物的纯度，中国药典中明确规定了药物颜色的测定方法。本文参考2015 中国版药典，使用岛津紫外可见分光光度计和色度测定软件对药物溶液颜色进行了测定，对于药物纯度判定有一定的指导意义。