为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

本文介绍一种测定橡胶、塑料制品中炭黑含量简便准确的方法_x005f_x005f——热重测定法。利用岛津DTG-60，通过测定样品的热失重量得到炭黑含量，还可以得到高分子、易挥发物成分等的含量。

紫外可见分光光度法在日本药典和Restriction of Hazardous Substances（RoHS）等各种标准和法规中被广泛使用。紫外可见分光光度计可以简便且准确地测定样品溶液的浓度。我们在分析中希望仪器能够实现痕量样品的测定，同样也希望能够在不稀释样品的情况准确测定高浓度样品的浓度。同样分析方法的定量下限和标准曲线的线性与分析仪器的杂散光和测光重复精度等项目有直接关系。在本次开发的紫外可见分光光度计UV-1900中，通过搭载本公司制造的低杂散光衍射光栅，实现了低杂散光及高测光重复精度的性能。使用UV-1900进行咖啡因水溶液和醋酸水溶液的测定，确认了定量下限和检量线的直线性，对此