鉴定药物中的痕量杂质对于保证其质量和安全十分重要。日本药典（JP）、欧洲药典（EP）和美国药典（USP）等官方文件中收载有药物中杂质的结构式，通常情况下，普遍采用HPLC-UV法进行杂质分析。而使用质谱仪，如LC/MS/MS，对检测出的杂质进行结构分析是一种非常有效的方法，逐渐受到关注。本报告将向您介绍利用四极杆飞行时间（Q-TOF）质谱仪LCMS-9030（图1）和分析软件LabSolutions Insight Explore，分析孟鲁司特钠中杂质结构的案例。孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，收载于第十七次修订的日本药典中。

本文建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆串联质谱仪LCMS-8050联用测定猪肉中β-受体激动剂的方法。该方法在12 min内完成7种β-受体激动剂的分析，内标法定量。在0.05~5 μg/L的线性范围内，校准曲线的相关系数均在0.996以上。对0.1、0.5、5 mg/L β-受体激动剂类兽药的标准溶液，平行测试6次，7种目标化合物的保留时间和峰面积比的相对标准偏差分别在0.01 ~ 0.60%和1.17~ 6.65%之间，仪器精密度良好。灵敏度考察结果表明，7种β-受体激动剂的定量限在0.009~0.041 μg/L的范

本文参考2025版药典《2341 农药残留量测定法》公示稿第三法，使用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪建立了百合与三七药材中二硫代氨基甲酸盐类农药的测定方法。在0.05~2 μg /mL浓度范围内，二硫化碳线性良好，相关系数r＞0.995。浓度0.5 μg /mL的标准样品连续进样6次，二硫化碳峰面积RSD为3.0%，重复性良好。对百合、三七基质样品进行加标回收率测试，回收率分别为109.3%和100.9%，RSD分别为0.7%和4.0%，回收率合格。该方法完全满足公示稿要求，可为相关从业者提供参考。