近年来，超高效液相色谱(UHPLC) 在医药领域得到了广泛的应用，提高了分析工作的效率和生产率。针对这些情况，美国药典(USP) 第40 版《General Chapter》和欧洲药典(EP)第8 版《色谱条件的调整》(Adjustment of chromatographic condition) 中允许在符合系统适用性测试的范围内改变快速分析的条件。另一方面，日本药典（JP）中关于分析条件的变更未记载明确的允许范围。此外，截至本文撰写时（2018.3），USP、EP 均未实质性地允许高速梯度分离分析。在这样的情况下，日美欧的各药典谋求国际性调整，逐步形成一个有统一分析条件允许范围的标准。其

自来水中的卤乙酸是水处理过程中消毒过程的副产物。在日本，关于水质标准的省法令1）规定了三种卤代乙酸的饮用水质量标准：一氯乙酸（MCAA）、二氯乙酸（DCAA）和三氯乙酸（TCAA）（MCAA、DCAA和TCAA的限值分别为0.02 mg/L、0.03 mg/L和0.03 mg/L）。该法令还具体规定了以下其他六种酸的进一步研究项目：溴氯乙酸（BCAA）、溴二氯乙酸（BDCAA）、二溴氯乙酸（DBCAA）、一溴乙酸（MBAA）、二溴乙酸（DBAA）和三溴乙酸（TBAA）。 欧盟发布了一项于2020年生效的指令，规定了五种卤乙酸，即受日本水质标准管制的三种酸，以及MBAA和DBAA 2）。 使用气

利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪，建立了药品中3种痕量丁基磺酸酯类基因毒性物质的分析方法。结果表明，在5~1000 μg/L浓度范围内各组分线性良好，线性相关系数R均在0.9995以上，方法检出限均小于0.5 μg/L。对10 、50、100?g/L的3种丁基磺酸酯类混合标准溶液进行重复实验，6次平行进样，峰面积的相对标准偏差在0.37%~2.53%。加标浓度为10 μg/g时，平行试验3次，各组分的回收率在93.7~96.5%之间。该方法前处理简单、分析速度快、灵敏度高，完全满足药品中痕量基因毒物检测方面的需求。