GCMS法测定二甲双胍药品中NDMA含量
本文建立了气相色谱-质谱联用仪测定二甲双胍药品中NDMA含量的方法。结果表明:在1~100 ng/mL的浓度范围内,NDMA的线性相关系数r为0.999,各浓度点准确度在90.0~108.3%之间,线性关系良好。取NDMA(浓度2 ng/mL)标准溶液重复进样6次,峰面积比的相对标准偏差(RSD%)为3.99%,精密度良好。实际样品在浓度48 ng/g的加标水平下,加标回收率为93.0%。本方法操作简单方便,成本较低,可为二甲双胍中NDMA的测定提供参考。