本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A以及其自动柱前衍生功能快速测定蜂蜜中多种氨基酸的方法。以邻苯二甲醛（OPA）作为柱前衍生剂，使用C18快速柱，乙腈/甲醇（30/70）和0.05 mol/L的醋酸钠缓冲液（pH 6.5）为流动相，荧光检测器的激发波长为330 nm，发射波长440 nm，14种氨基酸在7分钟内得到快速分离和检测。14种氨基酸在0.2 ~ 10 ?mol/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数均在0.9998以上；对2 ?mol/L混合标准溶液进行精密度实验，连续测定6次，保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.2%和2.37%以下，系统精密度良好，同时具有很高的

中药作为中医治疗疾病的重要组成部分，是在中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，它与中医的发展紧密相连，不可分割。中药制剂以自然界中的植物、动物和矿物为原料，具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、作用机制不清楚及质量控制相对困难等特点，这些因素给中医药高质量发展带来了挑战。俗话说“药材好，药才好”，要想有效提高中药的质量，必须从中药源头上进行控制和管理，对中药材种源、种植养殖、采收加工、炮制方法等环节进行监管。而要保障整个中药新药的临床安全性、有效性以及质量的稳定性，则需要在药材、饮片炮制到制剂的生产、检验、贮藏、流通与使用的全过程中，对所有影响药品质量的因素进行

2015年9月30日，发布了药物杂质指南：ICHQ3D1), 2)，并针对可能具有毒性的24种元素设定了一天允许暴露量（Permitted Daily Exposure：PDE），同时，要求采用适当的试验方法对含量进行管理。为此，在2019年6月28日在第十七次修订的日本药典第二增刊3)中，作为元素杂质试验法收录了电感耦合等离子体质谱分析法（ICP-MS）。此次，将用作口服制剂使用的构成成分作为测试样品，并根据定量试验的步骤，使用ICPMS-2030对分析方法进行了验证。假设在浓度水平低于PDE值（管理阈值）的30％进行分析的情况下以24元素为对象，介绍确认了真实度、精度、定量界限、特异性的例