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GCMS法测定药物中硫酸烷基酯类遗传毒性杂质
2019.04.16类型: 应用报告浏览:11
本文利用岛津公司的GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪,建立了一种药品中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯的测定方法。在10~1000 ?g/L浓度范围内各组分线性关系良好,各组分相关系数均达到0.998以上,方法检出限在0.36~0.58 ?g/L。10 ?g/L标准品溶液连续进样6针,峰面积RSD均小于2.48%,精密度良好。3 mg/kg加标浓度的加标回收率为95.16%-100.42%。该方法简单方便,能够有效的监测药品中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯的含量。
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