药用辅料是药物制剂的基础材料，在药品成分中的占比通常在80%以上，其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能。药用辅料与药物的临床疗效、生物利用度、毒副作用等密切相关，是实现药品安全、高效的基础，因此药用辅料是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增 65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津企 业管理(中国)有限公司分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用同时测定3种哺乳动物细胞培养基中95种化合物的方法。该方法在17 min内完成95种化合物的分离，分析速度快、重复性好、灵敏度高，适合哺乳动物细胞培养上清液中糖类、氨基酸类、核苷酸类、维生素类和其他类影响因子等化合物的高灵敏度快速检测。

众所周知，卤乙酸是自来水氯化消毒过程中生成的副产物。目前，标准检测项目包括一氯乙酸、二氯乙酸和三氯乙酸。此外，溴氯乙酸、一溴二氯乙酸、二溴一氯乙酸、溴乙酸、二溴乙酸、三溴乙酸等6个物质也需进一步研究。以上物质在水质管理方面需要检测和注意。标准规定三种氯乙酸的分析采用溶剂萃取-GC/MS法或可以直接测量的LC/MS法，而LC/MS法因为预处理简便，可提高分析效率，因此被广泛采用。在应用快讯C89中已经介绍了分析实例，这次我们使用15分钟的快速分析条件进行了分析，并取得了满意、可靠的结果。