在药物研发过程中，候选化合物的药代动力学分析不仅能阐明药效药理学机制，从毒性评价的观点出发也能带来重要的信息。一般情况下，会采用放射自显影（Autoradiography: ARG）和荧光染料的方法，但ARG的费用十分昂贵，若将荧光剂作为标记试剂使用又可能会对药代动力学造成影响。于是，近年来，作为非标记检测候选化合物局部信息的方法，MS成像的分析技术备受瞩目。本方法不仅能在不进行标记的情况下进行各种物质的成像分析，还能在同一切片上同时进行原药和代谢物的检测，为新药研发带来突破。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪测定清肺止咳丸中的马兜铃酸Ⅰ的方法。马兜铃酸Ⅰ在0.4 ~20 ng/mL浓度范围内线性良好，相关系数r在0.999以上，在定量限浓度和高浓度下的化合物保留时间相对标准偏差分别为0.12%和0.23%，峰面积相对标准偏差分别为4.98%和5.80%，仪器精密度良好。加标浓度为0.4 ng/mL和1 ng/mL的加标回收率在85%~115%范围内。该方法灵敏度高，精密度良好，准确度高，分析时间短，可为相关从业人员提供参考。

本文建立了使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物中4个已知杂质（阿托伐他汀杂质A、阿托伐他汀杂质F、阿托伐他汀杂质G以及阿托伐他汀杂质H）和1个未知杂质（阿托伐他汀脱氢酸）的方法。该方法使用非挥发性的柠檬酸酸缓冲盐作为流动相对药物主成分和杂质进行了分离，并通过LCMS-IT-TOF在线对目标杂质进行MS定性分析。该系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度。