本实验采用nSMOL试剂盒对人血浆中贝伐珠单抗进行样品前处理，建立贝伐珠单抗的定量检测方法，获得0.146-300 μg/mL的线性范围，线性关系良好，并验证得出nSMOL试剂盒样品前处理与分析方法在不同人员间转移所得结果具有良好的重现性。实验结果表明nSMOL试剂盒在单克隆抗体类药物检测中，可简化处理步骤、缩短样品处理时间，并提供标准化处理方法，获得单抗类药物特征性肽段，提高检测方法的特异性与灵敏度，具有适用性广、实用性强等优势，为应用LC-MS/MS技术检测与研发单抗类药物提供可靠工具。

本文利用岛津公司三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX结合顶空进样方式，建立了原料药中遗传毒性杂质环氧氯丙烷残留量的测定方法。在2~200 µg/L浓度范围内，环氧氯丙烷线性相关系数为0.9996，线性关系良好，2 µg/L环氧氯丙烷对照品溶液连续进样6针，峰面积RSD为4.29%。加标回收率实验中，加标浓度0.1 µg/g，平均加标回收率为95.1%。实验结果表明：该方法样品前处理简单，灵敏度高，结果准确，能够有效地监测原料药中环氧氯丙烷残留量。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪建立了心可宁胶囊中酸性红73染色的定性方法，心可宁胶囊经70%甲醇超声提取，采用PDA检测器在509 nm波长下检测酸性红73紫外吸收峰，样品中未检出目标物酸性红73，心可宁胶囊加标样品在RT=26.99 min处检测到酸性红73，理论塔板数为14758，与酸性红73在200-600 nm光谱图比较，相似度为99.95%，可判定为酸性红73。该方法准确可靠，可为相关企业检测心可宁胶囊中酸性红73提供帮助。