依那普利(Enalapril)是临床上常用于抗高血压的血管紧张素转换酶抑制剂。它作为一种前体药物经口服给药在肝脏中迅速水解为活性二酸代谢物依那普利拉发挥作用，由此引起全身血管的舒张，最终达到降低血压的作用。本文使用LCMS-IT-TOF飞行时间串联质谱仪定性研究了依那普利原药中的未知微量杂质，并推导出裂解规律，对依那普利生产工艺优化具有实际意义。

"孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，被收载于第十七次修订日本药局方中。目前，日本药局方正在以实现与美国药典和欧洲药典的国际统一为目标，并且，孟鲁司特钠已经实现了与美国药典和欧洲药典之间的统一。日本药局方中收载的试验方法的内容遵循了上述事项，明确记载杂质的结构式和分析时的流速等，为今后的试验方法指明了方向。本稿中使用“Prominence-i”和“Nexera-i MT”，对遵循了第十七次修订日本药局方的孟鲁司特钠进行了系统适用性试验。"

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪及单四极杆质谱LCMS-2020联用对曲妥珠单抗的胰蛋白酶酶解样品进行分析，配套使用多肽分析专用色谱柱进行分离，利用紫外检测器和质谱进行检测，质谱检测结果对关键色谱峰进行定位。该方法重复性实验中，各肽段的保留时间RSD为0.04-0.22%；峰面积RSD值为0.46-1.88%。实验结果表明，该方法方便快捷，具有良好的重复性。