抗体药物的活性成分主要通过培养CHO（中国仓鼠卵巢）细胞生成。近年的报告指出，正在培养的细胞代谢产物和生成的抗体的一级结构受到培养基营养成分（糖和氨基酸等）及金属元素浓度的影响。例如在培养基中的金属元素方面，当锌（Zn）被吸收到细胞内时，锌（Zn）至少是300种酶和转录因子的辅助因子1）,以及附加在IgG内的糖链的结构糖根据培养基中的Mn/Zn比而变化2）等。因此，为保证抗体医药品质量的稳定，监测培养基中金属元素的浓度是很重要的。

钛硅分子筛催化剂属于新材料领域，是一种具有选择性特征的氧化还原催化剂，在选择氧化还原领域具有巨大的应用潜力。本方法采用钛硅分子筛样品与特定熔剂按比例混匀，高温熔融成玻璃熔片，用X射线荧光光谱法（XRF）测试了Fe2O3、TiO2、SiO2、Al2O3、CaO、MgO、P2O5、K2O和Na2O等元素含量，实验表明，该方法曲线线性良好，相关系数都在0.999以上，方法精度、准确度良好。

本文建立了一种使用带荧光检测器的超高效液相色谱Nexera LC-40X3检测蛋白类药物中唾液酸含量的分析方法。蛋白类药物经超滤脱盐，再经醋酸水解释放唾液酸，然后以DMB衍生标记后上机测定。采用外标法定量，Neu5Gc和Neu5Ac在0.02~400 μmol/L浓度范围内线性良好，相关系数大于0.9999，回读值准确度在95.5~111.3%之间。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.09~0.13%和0.19~2.26%之间。Neu5Gc和Neu5Ac的检出限分别为0.0027 μmol/L、0.0030 μmol/L，定量限分别为0.0092 &m