本文利用nSMOL前处理试剂包结合Skyline软件，加速抗体药物LCMS方法开发过程，仅在一个工作日就可以完成单个抗体药物LCMS方法的初步优化。实例中贝伐珠单抗共筛选出9个肽段具有典型色谱峰，其中4条肽段与贝伐珠单抗的Fab区域相关，并且这4条Fab区域的肽段响应远高于其他肽段；曲妥珠单抗共有10个肽段具有典型色谱峰，其中8条肽段与曲妥珠单抗的Fab区域相关。实验证明，利用nSMOL技术可以选择性酶解Fab区域，从而降低抗体药物定量肽段开发的复杂性。

本文建立了使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测盐酸多西环素药物中杂质A(β-多西环素)、杂质B(美他环素)、杂质E(土霉素)和杂质C（4-表多西环素）的方法。该方法使用药典的方法对药物主成分和杂质进行了分离，并通过LCMS-IT-TOF在线对目标杂质进行MSn定性分析。在该例中杂质A和杂质C的分子量相同，多级质谱碎片也几乎一样，如果分析条件改变，出峰顺序也可能发生变化，从而无法对两者准确定性。该系统由于无需条件转换，直接使用药典的方法，因此可以进行准确定性，从而大大节省了方法开发人员的时间。

本文使用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪测定戒烟药酒石酸伐尼克兰中N-亚硝基伐尼克兰的含量。N-亚硝基伐尼克兰在0.1~50 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.999，检出限为0.011 ng/mL，定量限为0.040 ng/mL。三个不同浓度N-亚硝基伐尼克兰对照溶液分别连续进样6针，保留时间RSD在0.13%~0.30%范围内，峰面积RSD%在0.37%~2.96%范围内。分别对原料药和制剂进行三个浓度水平加标，加标回收率在95.86~106.65%范围内，该方法灵敏度高，重复性好，专属性强，能够有效的测定酒石酸伐尼克兰中N-亚硝基伐尼克兰的含量。