本文利用岛津GCMS-QP2010 SE建立了塑料玩具中可迁移有机锡化合物的分析方法。样品经HCl水溶液提取，四乙基硼酸钠衍生化，正己烷萃取后，采用GCMS内标法进行定量检测。结果表明，在0.1~7.5 μg/mL浓度范围内6种有机锡化合物线性良好，相关系数均在0.995以上。以0.3μg/mL标准溶液进行重复性实验，各组分峰面积RSD均小于5%（n=6）。样品的回收率在83.3~120.7%之间，能满足日常检测的要求。

抗体药物的活性成分主要通过培养CHO（中国仓鼠卵巢）细胞生成。近年的报告指出，正在培养的细胞代谢产物和生成的抗体的一级结构受到培养基营养成分（糖和氨基酸等）及金属元素浓度的影响。例如在培养基中的金属元素方面，当锌（Zn）被吸收到细胞内时，锌（Zn）至少是300种酶和转录因子的辅助因子1）,以及附加在IgG内的糖链的结构糖根据培养基中的Mn/Zn比而变化2）等。因此，为保证抗体医药品质量的稳定，监测培养基中金属元素的浓度是很重要的。

本实验采用岛津HPLC方法开发系统，以磺胺类药物的方法开发为例，详细探讨了Labsolutions MD软件的功能与特点。Labsolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，支持方法开发的整个流程。该软件可根据实验设计（DoE）分析样品，并利用分析结果构建设计空间，开发出稳健可靠的综合分析方法，界面直观可视，即使缺乏经验的分析人员也同样能够轻松驾驭，是高效进行分析方法开发的利器。