本实验使用岛津Nexera UC SFC-UV系统对原料药二乙酰鸟嘌呤及杂质进行分离，通过考察多种色谱柱和流动相组合，DAICEL DCpak SFC-A和乙醇为流动相时可获得主药和杂质的最佳分离效果。在此基础上建立杂质SFC分析方法，结果显示杂质在50～500 mg/L线性良好，保留时间和峰面积重复性RSD在0.2%和1.5%以内。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-40和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定猪肉中醋酸甲地孕酮和醋酸甲羟孕酮残留量的方法，该方法可在4 min内完成对待测物的检测。醋酸甲地孕酮和醋酸甲羟孕酮在1.0 μg/L~100.0 μg/L浓度范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r在0.999以上，且精密度和回收率实验结果良好。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于猪肉中醋酸甲地孕酮和醋酸甲羟孕酮残留的快速检测。

ICH Q3D中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE），需要使用合适的试验方法对含量进行监控。因此，“2.66 元素杂质”纳入日本药典，”元素杂质——限值“和”元素杂质——测定方法“纳入美国药典，“5.20 元素杂质”和“2.4.20 元素杂质的测定”纳入欧洲药典，同时规定电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）作为分析方法。