本文采用岛津Prominence-i LC-2030一体式高效液相色谱仪，参考国家药典委员会公示的《合欢皮配方颗粒》质量标准中的色谱条件，对合欢皮配方颗粒特征图谱进行了分析。实验结果显示：在本系统下，（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷色谱峰的理论塔板数大于50000，符合系统适用性要求；空白溶液在4个特征峰位置处无明显色谱峰，不干扰特征图谱分析；对照药材参照物溶液连续进样6次，各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.016%~0.132%和0.120%~0.816%之间，仪器精密度良好；待测样品特征图谱中呈现与参照物

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

参考GB 32548-2016《钢铁 锡、锑、铈、铅和铋的测定 电感耦合等离子体质谱法》，采用盐酸硝酸混合酸分解试样后，利用电感耦合等离子体质谱仪直接测定，建立了一种简单快速测定低合金钢样品中砷、铋、铅、锑、锡五种元素含量的分析方法。实验结果表明：各元素的相关系数r＞0.99997，标准物质测试结果与标准值吻合。该方法分析速度快，灵敏度高，定量准确，可以准确分析低合金钢中多元素的含量。