本文介绍了使用对高浓度盐流动相具有超高耐腐蚀性的惰性UHPLC系统“Nexera XS inert”，对mAb及ADC质量控制的分析案例。由于杂质的种类和含量取决于抗体的类型。因此，优化各样品的分析条件非常重要，并值得关注。

建立了液相色谱法测定人工虫草中的虫草素和腺苷的含量的方法。样品以50%的乙醇水溶液为萃取溶剂，经微波萃取后过滤进样分析，紫外检测器检测。方法简便快速，易操作。腺苷线性范围0.25~50.0 mg/L，线性相关系数R达0.999以上，LOD和LOQ分别为0.043和0.142 mg/L，回收率99.6~114.1%。虫草素线性范围0.5~100.0 mg/L，线性相关系数R达0.999以上，LOD和LOQ分别为0.080和0.268 mg/L，回收率97.0~104.7%。

中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。对比《中国药典》2015年版仅提供黄曲霉毒素检测方法，《中国药典》2020年版增订了4种真菌毒素（赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、展青霉素）和多种真菌毒素测定法；蜂房、九香虫、马钱子、土鳖虫等正文品种项增订了黄曲霉毒素检测项目，薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的限量要求。品种的增加说明对药品质量标准的要求越来越高，对中药材进行真菌毒素的高效便捷检测尤为必要。