随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

近年来，在预防疾病和改善健康方面，功能性食品和功能物在食品和农业领域受到了广泛关注。预计它们将成长为一个大行业。技术发展日新月异，为植物带来了高功能和高附加价值。制此类产品的质量来看，对于有益于所开发和生产功能性的功能和附加价值的物质来说，人们开发检测此类物质的技术的需求正在不断增长。为了针对构成功能性植物所需的高功能和价值的物质开发出一种快速简便的测量方法，本文介绍了一种花色苷色素（局部存在于矮牵牛花瓣中）无需预处理的分析方法。该方法使用新开发的 DPiMS-8060 质谱仪（图 1），该质谱仪采用了一种新型电离法探针电喷雾电离技术（PESI），以及与质谱串联。

HPLC制备在制药领域中被用于各种目的，例如合成化合物的纯化，杂质结构分析所需的纯化等。另一方面，大量粗样品的纯化和回收液的干燥需要大量时间。此外，使用HPLC制备进行纯化会使用大量溶剂，因此购买和废弃溶剂所需的费用成为实验必须考虑的因素。本文介绍了使用超临界流体色谱制备仪“Nexera UC Prep”，通过HPLC制备提升纯化工作流程效率的案例。