根据反离子的不同，有效药物成分（Active Pharmaceutical Ingredients: API）的理化性质和药物动力学性质会发生变化，因此在药物开发阶段通过选择各种反离子，从而决定最适合的盐。在合成阶段，催化剂和离子等无机杂质的残留会影响产品的溶解性和稳定性，因此杂质分析非常重要。使用离子色谱法，能够对药物中含微量离子的杂质进行高灵敏度分析。还可通过向洗脱液添加有机溶剂，更快地洗脱主成分，从而缩短分析时间。本文将介绍药物中主要的反阳离子，即钠、钾、镁、钙的分析示例。

本文参考GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》标准，使用岛津ICPMS-2030型电感耦合等离子体质谱仪测定了一次性使用重力输液式输液器中铬、铜、镉、锡、钡、铅6种重金属元素含量。实验结果表明，各元素的相关系数 r＞0.9997，测定结果准确，加标回收率在94~105%之间，方法的精密度良好，RSD

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷、缩水甘油、3-氯-1,2-丙二醇3种遗传毒性杂质的检测方法。3种化合物在相应浓度范围内线性关系良好，相关系数均在0.999以上。取浓度为20 ng/mL标准溶液连续进样6针，三种化合物峰面积重复性均在2%以下。加标实验中，以200 ng/g与400 ng/g为加标浓度，三种化合物平均回收率在95.3 %~106.2 %之间。该方法可简便快捷，灵敏度高，重复性好，能够有效地检测甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷等3种遗传毒性杂质。