生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用测定环境水中8种雌激素的方法。样品经超高效液相色谱LC-30A分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8030内标法进行定量分析。雌三醇、17(-雌二醇、炔雌醇和雌酮在1 ~ 100 ?g/L 浓度范围内线性良好，17(-雌二醇在2 ~ 100 ?g/L浓度范围内线性良好，己烯雌酚、己烷雌酚和己二烯雌酚在0.5 ~ 500 ?g/L浓度范围内线性良好，对5 ?g/L、10 ?g/L和100 ?g/L混合标准溶液连续6次进样，3个浓度标准品的峰面积和保留时间的相对标准偏差分别在0.864%~4.843%和0.034

FTIR 非常适合分析此类塑料异物。但由于老化前后的塑料红外光谱不同，如果使用市售的塑料谱库进行检索，即使得到匹配度高的数据，也可能包含其他物质的光谱，导致难以进行识别和定性。热老化塑料谱库中收录了随加热温度和时间变化的红外光谱数据，可轻松测定热老化塑料。本文向您介绍通过谱库检索对热老化塑料进行分析的示例，可知使用热老化塑料谱库进行检索，使加热后产生变化的塑料定性分析变得简单，从而有助于进行异物分析。