在药物制剂研究中，辅料有赋形、充当载体、提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，是需要重要研究的对象，通过测定药物总有机碳含量，可间接得到辅料总有机碳含量，为辅料研究提供支持。本文使用总有机碳分析仪TOC-L CPH测定了右旋糖酐铁口服溶液中总有机碳含量，可间接计算得到辅料含量。

质谱技术从20世纪初发展到现在，先后有多位与此相关的科学家获得诺贝尔奖。2002年岛津公司资深工程师田中耕一和美国科学家Fenn，因为“开发了用于生物大分子质谱分析的软解吸电离方法”共同获得诺贝尔化学奖，MALDI-TOF因此走进公众视野。然而，由于缺乏切入更广阔市场的应用点，这之后MALDI-TOF MS又逐渐沉寂下来。2012年开始，采用MALDI-TOF MS进行临床微生物鉴定在商业上大获成功，市场一再扩大。新冠疫情中，也有学者或公司使用MALDI-TOF进行病毒的核酸检测。基于MALDI-TOF在基因分型分析、生物标志物鉴定、病原体微生物鉴定、质谱成像等的快速发

本文建立了一种使用岛津HPLC 方法开发系统对4 种水飞蓟素进行高效液相色谱快速分析条件探索的方法。在该分析方法开发中，使用4 种反相高效液相色谱柱、5 种流动相体系和16 种梯度条件进行自动化方法探索，根据所得色谱图结果对各峰进行综合评价，最终确定峰检出数和分离度综合评价最优者为该样品分析方法。