本实验采用高效液相色谱仪，参照YY/T 0719.10-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第10 部分：保湿润滑剂测定方法》对隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量进行测定。在本色谱系统下，聚乙烯吡咯烷酮在0.05~1.0 mg/mL 浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数达到0.9999，线性准确度在98.2% ～ 100.4% 之间；对样品溶液重复进样6 次，聚乙烯吡咯烷酮的保留时间RSD 为0.02%，峰面积RSD为0.3%，测定含量RSD 为0.3%，仪器精密度良好。实验结果表明，此方法简便易行，准确度好，精密度高，可用于隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量检测。

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

本文采用岛津高效液相色谱联合三重四极杆质谱，建立了测定通过发酵生产的寡糖中IPTG含量的方法。该方法中，IPTG在0.5~100 ng/mL范围内线性良好，相关系数为0.9998，各校准点准确度在95.1~106.1%之间。精密度实验中，低中高三个浓度点的IPTG的保留时间RSD%在0.05~0.21之间,峰面积RSD%在1.02~4.51之间。回收率实验中，IPTG浓度为0.5、5和50 ng/mL的样品加标溶液平均回收率在95.4~119.8%之间，RSD%在1.55 ~2.31之间。实验结果表明，该方法能快速准确地测定IPTG的含量。