本文利用岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用系统分别建立了医用胶塞提取液中13种亚硝胺类化合物的测定方法。在该系统下，得到了相应检测限和定量限，且线性良好；定量限重复性实验结果显示，其保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD%）分别小于1%和5%，表明重复性良好，适合医用胶塞提取液中13种亚硝胺类化合物的快速准确检测。

为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局在2015 年7 月22 日发布第117 号文件，决定对1622 种已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。部分相关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。二、自查的内容包括

从矿床中开采出来的铜矿石，其铜含量约为1%，通过破碎和磨矿等称为选矿的工序精炼为品位约为20%至40%的铜精矿。在冶炼厂提炼铜精矿，即可将铜的品位提高到近99%。铜矿石除了含铜矿物外，还含有各种矿物质。尽管可以利用EDX对元素定性定量，但无法识别其化合物形态或鉴定矿物。通过结合EDX元素信息并检索X射线衍射数据库，可以鉴定出铜矿石和经过选矿后的残渣中所含的矿物，并获得有用的信息，以用于下一道工序。此外，利用X射线衍射得到的化合物状态信息，可以使EDX的定性定量结果更加准确。