本文建立了气相色谱-质谱法测定植物油中植物甾醇含量检测的方法。在~200 mg/L浓度范围内，各组分线性相关系数均在0.997以上。10 mg/L和100 mg/L标准工作液分别连续进样6次，峰面积相对标准偏差均小于5.30%，重复性良好，实际样品在100mg/kg的加标浓度下，平均回收率在83%以上。该方法操作简单，分析速度快，适用于植物油中植物甾醇含量检测。

为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

本文使用岛津液相色谱三重四极杆质谱仪LCMS-8050RX及贝知上海医疗科技有限公司脂溶性维生素试剂盒，建立了人血清中脂溶性维生素的测定方法。使用试剂盒内标、标准品及质控品进行了方法的线性、精密度和准确度的考察。结果显示方法的专属性良好，线性相关系数均大于0.99，每日10针连续进样的批内CV%在1.11～6.86%之间，连续3天的批间CV%在0.16～2.97%，准确度以及精密度均满足临床检测的要求。