在进行医药品的杂质分析时，除了检测高浓度的主要成分以外，还需要检测医药品中存在的微量杂质。因此要求检测器必须具备宽线性范围。对微量杂质进行高精度定量分析，需要使用高S/N（信噪比）。通常，通过增加样品浓度与进样量提高S/N。但是，增加样品浓度后，主要成分的溶解度可能发生改变，或经加热溶解而分解成分；增加进样量后，因样品溶剂的影响，峰可能变形。因此，为了通过适当的样品浓度和进样量来检测微量杂质，检测器必须具备高灵敏度。本文为您介绍使用新型光电二极管阵列检测器SPD-M30A 和选配件高敏感度检测池（光程长为85mm）进行杂质分析，并测定其灵敏度和线性的示例。

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量

卤化丁基橡胶用作药用胶塞时需要进行鉴别实验以判断其是否为卤化橡胶及卤素种类。使用岛津傅里叶变换红外光谱仪可快速实现橡胶种类鉴别。传统方法中卤素种类判定是卤化银沉淀显色法，费时费力。使用岛津能量色散型X射线荧光光谱仪EDX-LE Plus及自带定性分析测试条件，可快速完成卤化丁基橡胶的鉴别，同时获得橡胶中卤素种类及主量元素含量结果。方法简单、测试速度快，测试不受其它因素干扰，准确可靠。