替尔泊肽是礼来公司研发的全球首个GLP-1和GIP受体双重激动剂类药物，是当前医药市场热点药物。使用岛津三重四极杆液质联用仪，采用岛津Shim-pack GISS-HP C18 Metal free色谱柱建立了血浆中替尔泊肽的定量分析方法。以司美格鲁肽作为内标，使用基质匹配校准品及基质加标样品（质控品）进行了线性、准确度和精密度的考察。结果显示方法线性良好，在0.5-200 ng/mL范围内校准曲线相关系数r大于0.997；定量下限及三浓度水平质控品的日内及日间精密度良好，RSD%分别在2.0%-8.7%和4.6%-9.5%之间，准确度在85%-107.1%之间。使用该方法检测空白血浆无干扰成

本文建立了使用岛津超高效液相LC-30A和三重四极杆质谱LCMS-8030测定中药中违禁化学成分艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、氯硝西泮和地西泮镇静催眠药物的含量测定方法。样品经提取后，用超高效液相色谱LC-30A快速分离，三重四极杆质谱LCMS-8030进行定量分析。以格列齐特为内标的方法建立标准曲线，标准曲线范围为5～400 ng/mL，相关系数均为0.999以上；精密度试验连续6次进样的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.076%和1.98%以下，艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、地西泮的样品溶液定量限为0.25 ng/mL，氯硝西泮的样品溶液定量限为5 ng/mL, 为打击中药市场非法添加镇静

为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局在2015 年7 月22 日发布第117 号文件，决定对1622 种已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。部分相关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。二、自查的内容包括