本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了缬沙坦原料药中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）的液体进样检测方法。在2.5~300 ?g/L浓度范围内NDMA、NDEA线性关系良好，相关系数均达到0.999以上。2.5 ?g/L标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于4.60%。实际样品加标回收率为86.6%~123.3%。方法简单、抗干扰能力强，灵敏度高，满足原料药中痕量杂质成分的检测。

药品元素杂质指导原则：ICH Q3D1) 中设定了24 种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1 类和2A 类的7 种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24 种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方

本文使用岛津DPiMS-8060建立了快速测定土壤中爆炸物残留的分析方法和基于MRM模式的多产物离子质谱数据库，可用于爆炸物的快速定性分析。土壤样品经过丙酮提取浓缩，利用DPiMS-8060可在1 min完成四种爆炸物的定性检测。本实验分别针对标准溶液和基质匹配溶液进行重复性测试，标准溶液中各浓度水平峰面积的重复性在3.23-9.84%之间，基质匹配溶液中各浓度水平峰面积的重复性在3.33-12.40%之间，表明该方法重复性好。在LabSolutions Insight软件中使用MSn谱库搜索功能，对爆炸残留物中4种爆炸物进行定性筛查，结果显示目标物匹配度良好。