本文参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求，采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。实验结果显示：对照品溶液重复进样6次，18种氨基酸色谱峰保留时间和峰面积的RSD在0.01%-0.14%和0.24%-2.54%之间，仪器精密度良好；以外标法定量，在10-2000 μmol/L范围内，18种氨基酸线性相关系数均大于0.999，准确度在82.7-107.0%之间；对氨基酸注射液样品进行加标回收实验，回收率在96.2-106.4%之间。本方法准确度高，重复性好，适合氨基酸注射液中18种氨基酸含量的快速测定。

根据反离子的不同，有效药物成分（Active Pharmaceutical Ingredients: API）的理化性质和药物动力学性质会发生变化，因此在药物开发阶段通过选择各种反离子，从而决定最适合的盐。在合成阶段，催化剂和离子等无机杂质的残留会影响产品的溶解性和稳定性，因此杂质分析非常重要。使用离子色谱法，能够对药物中含微量离子的杂质进行高灵敏度分析。还可通过向洗脱液添加有机溶剂，更快地洗脱主成分，从而缩短分析时间。本文将介绍药物中主要的反阳离子，即钠、钾、镁、钙的分析示例。

本文采用GC-2030气相色谱，TCD检测器，一次进样实现工业氢气中O2、Ar、N2的分析，分析时间8min以内，1mL进样最低检出限可达35ppm，连续六次进样，峰面积重复性RSD%均小于1，仪器表现出良好的稳定性和灵敏度，均优于GB/T 3634.1-2006的分析需求，且采用十通阀加反吹设计避免水分等重组分对MS-13X分析筛色谱柱的影响，一次进样也避免重复操作造成的误差及人工浪费，该装置也可用于管道冲洗氮气中微量O2的分析。