使用LCMS-8045测定牛奶中氮氨菲啶残留量

利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪，建立了缬沙坦原料药中N-亚硝基二甲胺的分析方法。结果表明，5 ?g/L的N-亚硝基二甲胺信噪比为26。该方法条件下N-亚硝基二甲胺与二甲基甲酰胺的分离度为2.7，达到基线分离。对30 ?g/L的N-亚硝基二甲胺标准溶液进行重复实验，6次平行进样，峰面积的RSD%为3.99%。该方法简单、分析速度快、灵敏度高，满足药品中痕量基因毒物检测方面的需求。

本文利用岛津三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁胶囊中11种亚硝胺类遗传毒性杂质的检测方法。该方法采用外标法定量，在1-500 ng/mL的范围内，11种亚硝胺线性相关系数r均在0.999以上，线性良好；2 ng/mL标准溶液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.02~0.26%和2.28~7.47%之间，重复性良好；雷尼替丁胶囊平行6份加标样品加标回收率在79.5~103.88%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。